Cyxones läkemedelskandidat mot MS, T20K, har i tidigare studier visat sig kunna minska MS-symptomen hos möss, utan de kraftiga biverkningar som ofta är förknippade med dagens läkemedel. Visar sig substansen fungera lika väl på människor kan T20K därmed innebära en helt ny behandling mot MS, värd miljarder.
Målet för bolaget är därför att under 2018 kunna inleda de första kliniska studierna på substansen. För att nå dit har Cyxone och vd:n Kjell Stenberg också satt upp en minst sagt ambitiös tidsplan. Inför bolagets nyemission i våras presenterade Kjell Stenberg de hållpunkter som Cyxone skulle klara av bara under andra halvåret 2016 för att hålla tidsplanen:
• Optimera kemisk syntes
• Verifiera effekter i MS-djurmodell
• Mäta effekter vad gäller in vitro farmakologi och ADME/tox
• Karaktärisera substansens egenskaper för att skapa en oral formulering
• Utveckla bioanalysmetoder
• Farmakokinetik och metabolismstudier
• Akut dos-eskaleringsstudie i djur för att finna tolererad dos
• Mäta allmänfarmakologiska effekter
• Studier i MS-djurmodell mot dagens etablerade läkemedel
• ”Scientific advice” hos Läkemedelsverket och regulatorisk plan
• Introducera T20K till potentiella licenspartners
Läs mer om tekniken bakom Cyxone
Håller takten
De 25 miljoner kronor som Cyxone skulle ta in vid emissionen skulle således bekosta ett väldigt omfattande utvecklingsarbete under andra halvan av 2016. Enligt Kjell Stenberg finns det också de som ifrågasatt den höga takten som bolaget satt.
– Jag har fått kommentarer som att planen varit för ambitiös men jag tycker att vi ligger väl i fas med det som utlovades före sommaren, berättar han.
Substansens potential och tilltron till Cyxones förmåga att nå sina mål syntes också vid själva emissionen som genomfördes i april. Emissionen tecknades till 540 procent och Cyxone kunde plocka in 110 miljoner kronor mer än man hade tänkt. Efter det har också bolagets aktie noterats och såg sitt värde öka med 40 procent, på bara två månader.
Det fortsatt stora intresset för bolaget tror Kjell Stenberg beror mycket på att man lyckats hålla den höga utvecklingstakten som slogs fast vid emissionen.
– Vi har nu rapporterat det initiala resultatet från utvecklingsarbetet med bioanalys-metoden och toxstudien i möss. Glädjande nog verkar bioanalysen av vår cirkulära peptid fungera bra. Akut toxicitet var också låg, vilket forskarna också rapporterat. Alla övriga punkter arbetar vi också aktivt med idag genom olika samarbetspartners. Men där har vi ännu inte så ”konklusiva” data att vi kan gå ut med dem. ”Scientific advice” hos Läkemedelsverket är egentligen den enda aktiviteten som vi inte påbörjat. Det beror på att det krävs mer data än det vi har idag för ge ett givande samtal med verket, förklarar Kjell Stenberg.
Ny kompetens
Ytterligare en viktig förändring för Cyxone är att man utökat sin kompetens. Genom att plocka in Dr Tony Verco i sitt vetenskapliga råd har bolaget nämligen fått in en expert på genomförande av både prekliniska och kliniska studier kring MS-läkemedel.
Med ett stort förtroende från aktieägare och bra resultat från utvecklingsarbetet ser Kjell Stenberg också positivt på framtiden. Målet att kunna inleda kliniska studier 2018 är inom räckhåll och mer är att vänta från bolaget, menar han.
– Vi kommer att fortsätta med att genomföra det prekliniska utvecklingsprogrammet och rapportera våra resultat till marknaden, Vi kommer också att regelbundet kommunicera via vår hemsida www.cyxone.com med allmän information om MS och dess behandling.
Läs mer om bolagets utveckling
